하이드 록시 프로필 Betadex
하이드 록시 프로필 베타 시클로 덱스트린 (HP - - CD)은 베타 시클로 덱스트린 (-cd)의 하이드 록시 알 실화 유도체이다. 하이드 록시 프로필 베타 시클로 덱스트린은 무독성이며 부작용이 없습니다. 특수 구조로 인해 불용성 약물의 용해도를 크게 향상시켜 물에 불용성이거나 불용성 약물을 용해할 수 있습니다. 따라서 약물의 생체 이용률을 효과적으로 개선하고 약물 품질 및 복용량 형태의 품종을 크게 향상시킬 수 있으며 신약의 발달 및 생산에 널리 사용됩니다.
Zhiyuan : 당신의 신뢰할 수있는 하이드 록시 프로필 Betadex 제조업체!
Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd는 Cyclodextrin 유도체, Cyclodextrin 포함 화합물 및 Cyclodextrin 시약의 주요 직접 공급 업체입니다. 2010 년에 설립 된 우리 회사는 30, 000 제곱 미터의 영역을 차지하며, 건축 면적은 10, 000 제곱 미터입니다. 우리는 자체 GMP 표준 제약 부형제 청정 생산 워크숍, 대형 제약 저장 창고 및 품질 검사 센터를 보유하고 있습니다. 또한, 우리는 각 단계에서 제품 상태를 식별하고 원료, 프로세스, 품질 테스트 등을 모니터링하기위한 절차를 개발하여 이러한 제품을 제약, 식품, 화장품, 향신료, 살충제 및 기타 분야에서 안전하게 사용할 수 있도록합니다.
풍부한 제품 범위
우리는 5 가지 주요 시리즈 (천연 사이클로 덱스트린, 시클로 덱스트린 유도체, 시클로 덱스트린 시약, 시클로 덱스트린 복합체 및 사이클로 덱스트린 폴리머)에서 70 가지 이상의 사이클로 덱스트린을 가지고 있으며, 새로운 제품의 다양한 응용에 대한 연구 및 개발을 수행합니다.
잘 갖추어져 있습니다
우리의 GMP 워크숍은 2013 년에 제약 생산 라이센스를 얻었고 ISO 인증을 통과했습니다. 현재 이온 크로마토 그래피 (IC), 모세관 전기 영동 (CE), 고성능 액체 크로마토 그래피 및 푸리에 변환 적외선 분광계 (FTIR) 및 기타 수입 테스트 장비가 장착되어 있습니다.
품질 보증
하이드 록시 프로필 덱스, 부탄 설포 네이트 나트륨 및 하이드 록시 프로필 -Cyclodextrin을 포함한 모든 제품은 DMF에 의해 등록되어 미국 FDA에 의해 승인되었으며 CP, USP 및 EP와 같은 많은 표준 인증을 통과했습니다.
사용자 정의 가능한 서비스
우리는 완전한 R & D, 품질 검사 센터 및 전문 생산 팀이 있습니다. 수량, 성분, 포장 및 OEM 및 ODM 주문을 포함하여 귀하의 요구에 따라 Cyclodextrin 제품의 생산을 사용자 정의 할 수 있습니다.
하이드 록시 프로필 Betadex 란 무엇입니까?
하이드 록시 프로필 베타 시클로 덱스트린 (HP CD)은 고리 (사이클 성 올리고당)에 함께 결합 된 7 개의 당 분자로 구성된다. 고리 모양의 3 차원 구조는 중심에 소수성 공동을 가지고 있으며, 이는 콜레스테롤과 지질을 포획 할 수 있습니다. 그것은 베타-사이클로 덱스트린의 수용성 유도체이며, 그 구조는 하이드 록시 프로필 그룹을 베타-시클로 덱스트린 분자에 도입함으로써 형성된다. 하이드 록시 프로필 그룹은 분자의 용해도 및 안정성을 증가시켜 약물 전달에 사용될 수있는 친 유성 약물과 포함 복합체를 형성 할 수있게한다. 하이드 록시 프로필 Betadex는 다양한 제약 제형 및 약물 전달 시스템에서 약물 가용 화, 안정화 및 인핸서로서 사용된다.
빠른 준비
기본 농도가 높고 낮은 기본 농도를 갖는 하이드 록시 프로필 베타-사이클로 덱스트린은 각각 O -6 및 O -2 대체 제품에 각각 유리하다. 형성 된, 혼합물은 분제 크로마토 그래피에 의해 신속하게 정제 될 수있다.
광범위한 응용
하이드 록시 프로필 베타 글루코스는 약국에서 구강 액체, 경구 고체 복용량 및 비경 구 약물에 대한 가용 화 및 준비 가공 및 저장 동안 안정제로 사용됩니다.
높은 안전
하이드 록시 프로필 베타 글루 칸은 약물 독성이 낮고 용해도를 증가시킴으로써 생체 이용률을 개선하고 응용 분야에서 안정적으로 사용될 수 있습니다.
저장하기 쉽습니다
이 사이클로 덱스트린은 2-8 정도의 온도 범위 내에 쉽게 저장 될 수 있으며, 특수 저장소 환경과 취급이 필요하지 않으며, 오랫동안 안정적인 상태를 유지합니다.
낮은 대체 정도 (ds<0.5)
대체의 평균 정도 (DS)는 HP CD가 결합하는 능력에 영향을 미치기 때문에 복합 혼합물의 중요한 특성이다. 이러한 유형의 하이드 록시 프로필 Betadex는 제약 산업에서 가용성 및 안정제로 사용됩니다. 그들은 분자량이 낮고 수용성이 우수하여 약물 제형에 적합합니다.
High Degree of Substitution (Ds>0.5)
다수의 임상 연구는 문헌 에보 고되어 있으며 HP - - CD는 적어도 2 주 동안 4-8g의 일일 경구 용량에서 HP - - CD를받는 대부분의 환자에서 HP - - CD가 잘 견디고 안전하다는 것을 보여 주었다. 이러한 유형의 하이드 록시 프로필 Betadex는 약물 전달 시스템, 특히 수용성이 낮은 약물에 사용됩니다. 이들은 분자량이 높고 약물에 포함 복합체를 형성 할 수 있으며, 이는 용해도 및 생체 이용률을 향상시킬 수 있습니다.
다른 분자량
배치 특이 적 분자량은 수화 정도로 인해 배치마다 다를 수 있습니다. 이는 재고 솔루션을 준비하는 데 필요한 용매 부피에 영향을 미칩니다. 상이한 분자량을 갖는 하이드 록시 프로필 Betadex는 상이한 응용에 사용된다. 예를 들어, 저 분자량 하이드 록시 프로필 Betadex는 식품 산업에서 지방 대체제로 사용되는 반면, 고 분자량 하이드 록시 프로필 Betadex는 화장품 산업에서 보습제 및 유화제로 사용됩니다.
Cyclodextrins를 포함하는 의약 제품은 무엇입니까?
사이클로 덱스트린은 많은 친 유성 및 가용성 화합물과의 수용성 포함 복합체를 형성 할 수있다. 그것은 1000에서 2000 사이의 분자량을 가진 비교적 큰 분자입니다. 가장 풍부한 천연 사이클로 덱스트린은 -Cyclodextrin (Cd), -cyclodextrin (Cd) 및 -cyclodextrin (CD)이며, 이는 6, 7 및 8 글루코 피라 노스 단위를 포함합니다. 이 3 개의 사이클로 덱스트린 중에서, CD는 복합체 능력, 저렴한 비용 및 기타 특성으로 인해 가장 유용한 약물 복합체 인 것으로 보인다. 사이클로 덱스트린 복합체의 주요 한계는 특히 고농도에서 독성이다.
사이클로 덱스트린의 다양한 유형의 적용으로 인해, 여러 유형의 의약 생성물은 사이클로 덱스트린을 포함 할 수 있습니다. 그들은 정제, 수성 비경 구 용액, 코 스프레이 및 마차 솔루션에 사용됩니다. 유럽 시장에서 의약품에서 사이클로 덱스트린의 사용의 예는 Cetirizine 정제 및 시스 사프리드 좌약의 CD이며, 미녹시딜 용액의 -CD이며, -Cyclodextrin 유도체의 사용의 예는 sbe - - cd intravenous antimycotic voriconazo, hp}} {3}}} {3}} cd입니다. 17 - estradiol에 의한 호르몬 대체 요법을위한 코 스프레이에서 Itraconazole, 정맥 및 경구 용액 및 RM - - CD. 독일과 일본에는 시장에 -CD를 갖는 Alprostadil (프로스타글란딘 E1, PGE1)을 포함하는 주입 제품이 있습니다.
Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200–1000 mg\/kg\/day)는 동물에서 가역적 설사와 세칼 부종을 유발합니다. 크고 인간에게는 설사를 일으킬 수도 있습니다.
화합물의 유형 및 해당 시클로 덱스트린의 양 및 유형에 따라, 사이클로 덱스트린은 막을 가로 질러 화합물의 투과성에 영향을 줄 수 있으며, 따라서 물질의 국소 (비강, 직장, 피부, 안구) 투여 생체 이용률의 (기타) 활성에 영향을 줄 수있다.
- 및 -CD와 같은 일부 시클로 덱스트린은 높은 전신 농도에서 동물에서 신 독성 효과를 생성 할 수 있습니다. -cd (예 : hp - - cd 및 sbe - - cd) 또는 -cd의 유도체는 노출과 관련이 적었다. 동물의 신장 또는 신장 기능에 대한 부작용. 요약하면, 광범위한 안전 정보가있는 제품의 경우 패키지 인서트의 안전 정보가 바람직합니다.
Cyclodextrins의 복잡한 행동으로 인해 특정 개발 및 안전 평가 중에 SMPC에 안전성이 명확하게 명시되어야합니다.
하이드 록시 프로필 Betadex를 사용할 때 알아야 할 것은 무엇입니까?
응급 처치 조치에 대한 설명
일반 정보 :특별한 조치가 필요하지 않습니다.
흡입 후 :신선한 공기 공급; 불만이있는 경우 의사와 상담하십시오.
피부 접촉 후 :일반적으로 제품은 피부를 자극하지 않습니다.
눈 접촉 후 :헹구는 물 아래서 몇 분 동안 눈을 헹구었다.
삼키면 :증상이 지속되면 의사와상의하십시오.
의사를위한 정보 :
가장 중요한 증상과 효과, 급성 및 지연
빈혈, 기침, CNS 우울증, 졸음, 두통, 심장 손상, 초대 (약점, 피로), 간 손상, 마약, 생식 효과, 기형 영향을 유발할 수 있습니다.
즉각적인 의학적 치료 및 특별한 치료의 표시
소방 조치
- 소화 미디어
- 적절한 소화제 :
- 환경에 맞는 소방 조치를 사용하십시오.
- 견고한 물 흐름은 비효율적 일 수 있습니다.
- 물질이나 혼합물에서 발생하는 특별한 위험
- 소방관을위한 조언
- 보호 장비 : 특별한 조치가 필요하지 않습니다.
우발적 인 릴리스 조치
- 개인 예방 조치, 보호 장비 및 비상 절차가 필요하지 않습니다.
- 환경 예방 조치 : 하수구\/ 표면 또는 지하수로 들어 가지 마십시오.
- 격리 및 청소 방법 및 재료 : 기계적으로 픽업.
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하이드 록시 프로필 Betadex에 대한 자주 묻는 질문
Q : 하이드 록시 프로필 Betadex 란 무엇입니까?
Q : 하이드 록시 프로필 베타 시클로 덱스트린이란 무엇입니까?
Q : Cyclodextrins의 의약 적용은 무엇입니까?
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