Zhiyuan Biotech는 2013 년에 약물 생산 라이센스를 얻은 후 ISO 9001 (품질 관리), ISO 14001 : 2015 (환경 관리) 및 ISO 45001 : 2018 (산업 보건 및 안전)에 따라 인증을 달성했습니다. 이 회사는 포괄적 인 품질 보증 시스템에 의해 지원되는 2 개 이상의 000 제곱 미터를 다루는 GMP 호환 워크숍을 운영합니다. 이온 크로마토 그래피 (IC), 모세관 전기 영동 (CE), 고성능 액체 크로마토 그래피 (HPLC) 및 푸리에 변환 적외선 분광법 (FTIR)과 같은 고급 분석 기기가 장착되어있어 엄격한 품질 관리를 보장하고 신제품 개발을 가속화합니다.
원자재와 중간체의 완제품으로의 중간체에서 제조 공정의 모든 단계를 모니터링하기위한 완전한 검사 절차가 마련되었습니다. 또한 모든 단계에서 검사 및 테스트 상태를 식별하여 준수 및 일관된 제품 품질을 보장하기위한 추적 가능한 시스템을 유지합니다.
